A área de Assuntos Regulatórios (Saúde Humana e Animal), com atuação na linha veterinária voltada para mercados internacionais (Canadá e outros), prepara dossiês para submissão nas agências responsáveis, responde Cartas de Deficiência, pós-registros e renovações das licenças (Health Canada) de medicamentos e suplementos alimentares em formato CTD (Common Technical Document).
O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:

• Inglês Avançado (Comunicação verbal e escrita);
• Graduação Completa em Farmácia, Medicina Veterinária, Zootecnia ou áreas relacionadas.
• Necessária atuação em Assuntos Regulatórios (ANVISA)
• Conhecimento Avançado no Pacote Office (Word, Excel e Power Point);
• Conhecimento em legislação sanitária canadense para medicamentos e alimentos animais;
• Manutenção de bases de dados internas de RA (Regulatory Affairs);
• Familiaridade com os quadros regulamentares e diretrizes do Canadá relativos ao registro de medicamentos e suplementos veterinários.
• Será um diferencial atuação com MAPA
  CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:
• Analisar e apoiar as demandas da área de Assuntos Regulatórios, elaborar e realizar a manutenção dos documentos para Saúde Animal;
• Elaborar, revisar e acompanhar os dossiês necessários para o registro e pós-registro de produtos perante o Heath Canada para exportação de produtos Biolab;
• Acompanhar legislação referente à área de Produtos para alimentação animal junto ao MAPA/Health Canada;
• Homologar e qualificar fornecedores para exportação de produtos para o Canadá;
• Elaborar e avaliar rotulagem em conformidade com a legislação vigente;
• Aplicar auditorias de boas práticas de fabricação internas e externas;
• Avaliar e apoiar a manutenção das licenças da empresa junto aos órgãos reguladores (Health Canada);
• Elaborar e coordenar a confecção de dossiês para exportação (Canadá) de produtos para alimentação animal (suplementos) junto ao Health Canada.
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